藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn)，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。水蒸氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個(gè)重要因素，為了防止水蒸氣對(duì)藥品的影響，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻濕性能，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。本文將結(jié)合Labthink蘭光的PERME博密 W3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)，簡(jiǎn)單介紹藥用塑料瓶的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)方法。
水蒸氣透過(guò)率主要是指藥用塑料瓶對(duì)水汽的阻隔作用，阻濕性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，也是分析貨架期的重要因素。通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)能解決因水蒸氣敏感而產(chǎn)生的藥品受潮發(fā)霉問(wèn)題。
Labthink蘭光W3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)，電解傳感器法測(cè)試原理，設(shè)備采用了三個(gè)測(cè)試腔一體集成塊的專利技術(shù)，計(jì)算機(jī)控制，全自動(dòng)測(cè)試，裝夾試樣后，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可全自動(dòng)試驗(yàn)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標(biāo)的控制，實(shí)驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)判斷并出具報(bào)告。儀器還可以連接9臺(tái)衛(wèi)星機(jī)，一次完成30個(gè)試樣的測(cè)試，無(wú)論是在操作的自動(dòng)化程度方面、測(cè)試的效率、檢測(cè)分辯率與檢測(cè)下限方面都達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，而且不少指標(biāo)還保持著領(lǐng)先。
試驗(yàn)過(guò)程大致如下：將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測(cè)試腔內(nèi)，一定濕度的氮?dú)庠谂菡职b的外側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠谂菡职b的內(nèi)側(cè)流動(dòng)，由于濕度梯度的存在，水蒸氣分子穿過(guò)薄膜由泡罩的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的水蒸氣濃度進(jìn)行分析，從而計(jì)算出水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)，以對(duì)測(cè)試樣品的阻濕性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
當(dāng)然，在確保了藥用塑料瓶包裝的水蒸氣透過(guò)指標(biāo)合格后，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻濕性、密封性等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。
