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盤點軟包裝企業(yè)實驗室的管理規(guī)范
時間:2014-12-08   來源: 華印軟包裝   閱讀:18950次

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  軟包裝企業(yè)里,實驗室是產(chǎn)品質(zhì)量檢測和控制的中心,同時也是改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品等提供技術(shù)依據(jù)的重要機構(gòu)。要想規(guī)范管理實驗室,從哪幾個方面著手?

  技術(shù)文件的管理

  1.技術(shù)文件均應(yīng)經(jīng)過認(rèn)定、審核,經(jīng)正式批準(zhǔn)后發(fā)布實行。

  2.過期或作廢的技術(shù)文件,應(yīng)及時從使用場所收回,以防誤用;對于需要保留的作廢文件,應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)認(rèn)可,并在作廢文件上加明顯的作廢標(biāo)記,以示與有效版本的區(qū)別。

  3.對已發(fā)生破損的檔案,應(yīng)及時修補和整理。技術(shù)文件的分發(fā)、使用、退還應(yīng)賬目清晰,管理有序。需要修改時,能從使用處追回。

  4.技術(shù)文件的更改的審批工作一般應(yīng)由該技術(shù)文件的原審批單位進(jìn)行,由其他單位進(jìn)行審批時,應(yīng)獲取原審批單位在審批時所依據(jù)的有關(guān)資料。

  檢測過程控制

  1.檢測前應(yīng)檢查樣品或試件是否完好,儀器設(shè)備是否符合要求,環(huán)境條件是否滿足檢測要求。

  2.檢測人員要按照規(guī)定的檢測程序和檢測規(guī)程進(jìn)行。

  3.檢測人員要做好檢測記錄,并確保記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

  4.在檢測中出現(xiàn)靠近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時,應(yīng)進(jìn)行必要的重復(fù)檢測,以驗證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

  5.檢測結(jié)束時應(yīng)對儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進(jìn)行檢查,如出現(xiàn)異常,應(yīng)查明原因,并對檢測結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗證。

  6.檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)散布異常現(xiàn)象時,應(yīng)查清原因,糾正后方可繼續(xù)檢測。

  7.因外界干擾(如停電、停水等)影響檢測結(jié)果時,檢測人員應(yīng)中止檢測,待排除干擾后重新檢測。原檢測數(shù)據(jù)作廢,并記錄干擾情況。

  8.因儀器設(shè)備出現(xiàn)故障而中斷檢測時,原檢測數(shù)據(jù)作廢。故障排除后,經(jīng)校準(zhǔn)合格后方可重新檢測。

  9.檢測過程中,發(fā)現(xiàn)樣品或試件損壞、污染,無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時,應(yīng)改用備用樣品或者重新取樣檢測,而且應(yīng)當(dāng)以后者的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

  檢測記錄基本要求

  1.檢測記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。

  2.檢測記錄的格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)不同檢測對象的不同要求,合理編制,一般包括以下內(nèi)容。

  ①檢測的樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、樣品編號、檢測的技術(shù)依據(jù)。

  ②主要儀器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件(如溫度、濕度等)。

  ③檢測項目規(guī)定的技術(shù)參考值和實際測量值。

  ④必要的計算公式及計算結(jié)果。

  ⑤在檢測中發(fā)生的異常情況及其應(yīng)對方法。

  ⑥檢測時間,檢測人員和校核人員的簽名。

  ⑦檢測記錄的頁數(shù)和頁次。

  3.檢測記錄發(fā)生記錯數(shù)值情況時,應(yīng)及時更正。

  4.檢測記錄應(yīng)由檢測人員和校核人員本人簽名,以示對記錄負(fù)責(zé)。

  5.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

  樣品質(zhì)量控制

  1.抽取的樣品應(yīng)做到真實、完整,具有代表性,可按以下步驟操作。

  2.按照抽取的樣品類別,分別編制各類樣品的隨機抽樣方法。

  3.抽樣記錄是檢測工作的原始憑證之一,是檢測和溯源的依據(jù)。抽樣記錄一般應(yīng)包括如下內(nèi)容。

  ①抽取的樣品情況:如樣品名稱、規(guī)格型號、質(zhì)量等級、生產(chǎn)日期、批號、商標(biāo)、包裝等。

  ②抽樣情況:如抽樣方法、樣品的基數(shù)、抽樣數(shù)量、抽樣地點、抽樣時間、樣品編號等。

  ③封樣情況:封樣方式(紙封、漆封、鉛封)、封樣的部位和數(shù)量、封樣部位示意圖、鉛封時的鉗口標(biāo)志記錄等。

  ④抽樣人員和被抽取樣品方代表確認(rèn)簽名。

  ⑤抽樣記錄單的編號。

  4.接收樣品時要檢查樣品是否符合抽樣記錄單上的記載,如樣品的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、包裝;封樣狀況和樣品是否完好等。接收人員應(yīng)記錄檢查情況并簽字。

  5.樣品應(yīng)分類存放保管,賬物相符。為防止混淆誤用,樣品應(yīng)附有標(biāo)記。標(biāo)記可分為待檢、在檢、檢畢等。

  6.復(fù)檢用的備用樣品應(yīng)妥善保存,并做好標(biāo)識和記錄。

  7.樣品存放場所應(yīng)保持清潔,環(huán)境條件(如溫度、濕度等)應(yīng)符合有關(guān)的技術(shù)要求。

  8.樣品應(yīng)規(guī)定保存年限,以及保存期滿后的處理程序。對有毒、污染環(huán)境的樣品的處理,應(yīng)符合環(huán)境保護有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

  9.樣品的領(lǐng)用和退回應(yīng)辦理交接手續(xù),做好清點核實工作,交接人員在記錄上簽字。

  檢測記錄和報告的歸檔

  檢測記錄和報告應(yīng)編目歸檔,妥善保管,可采取將檢測報告與直接相關(guān)的檢測記錄和抽樣記錄放在一起保管的方法,這樣便于查找。

  檢測記錄和報告的保存期限一般為2~3年,保存期滿后,經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行銷毀處理。另外,存儲在計算機中的檢測記錄也應(yīng)當(dāng)打印一份,作為原始記錄歸檔,以免因計算機故障造成數(shù)據(jù)丟失。

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