可適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。
結(jié)構(gòu)組成：袋子或者吸塑盒，本文只介紹滅菌包裝袋。
一、醫(yī)療器械包裝材料及生產(chǎn)工藝
如果從組成材料及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝來(lái)劃分，毫無(wú)疑問，一次性滅菌的醫(yī)療器械包裝袋應(yīng)屬于軟包裝的范圍，這類包裝主要使用于一次性醫(yī)療器械的初級(jí)包裝，即直接接觸人體的醫(yī)療器械、打開包裝后的醫(yī)療器械即可直接用于診斷或治療，接觸人體的肌肉、粘膜、腺體、血液等組織，因此，確保醫(yī)療器械在使用前始終保持包裝的無(wú)菌性及潔凈性至關(guān)重要。
為了達(dá)到醫(yī)療器械包裝的無(wú)菌要求，醫(yī)療器械在包裝完成后需要進(jìn)行滅菌，最常用的滅菌方式是ETO環(huán)氧乙烷。醫(yī)用透析紙及特衛(wèi)強(qiáng)能阻隔微生物，但能透過環(huán)氧乙烷氣體，使其既能在滅菌條件下充分進(jìn)入包裝內(nèi)部發(fā)揮滅菌功能，又能在滅菌完成后迅速逸出擴(kuò)散，避免殘留的ETO對(duì)患者可能造成的毒害。
對(duì)于一次性醫(yī)療器械包裝來(lái)說，并不需要華麗的印刷設(shè)計(jì)，圖案大多以文字和簡(jiǎn)單的線條圖形為主，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也較為簡(jiǎn)單，從單層吹塑膜到紙塑雙層復(fù)合、塑塑雙層復(fù)合或三層(含鋁箔)復(fù)合，兩層以上的復(fù)合包裝袋在普通的凹版或柔版印刷機(jī)和干法復(fù)合機(jī)或淋膜機(jī)上即可完成復(fù)合材料的生產(chǎn)。
復(fù)合材料主要提供產(chǎn)品的物理性保護(hù)功能，醫(yī)用透析紙及特衛(wèi)強(qiáng)主要提供ETO環(huán)氧乙烷的進(jìn)出通道，兩者以適宜的方式進(jìn)行組合成袋就構(gòu)成了完整的滅菌包裝形式。
如果使用鈷60射線輻照滅菌，則可全部由不透氣的材料組成，當(dāng)然選擇材料時(shí)也必須考慮射線可能對(duì)材料的性能造成影響。
二、醫(yī)療器械包裝與口服固體藥品包裝的區(qū)別
從上述醫(yī)療包裝的定義及包裝結(jié)構(gòu)可以看出，無(wú)菌性是醫(yī)療器械包裝的最重要特性，大多數(shù)一次性醫(yī)療器械并無(wú)嚴(yán)格的對(duì)氧氣與水蒸氣的阻隔要求;而口服固體藥品包裝對(duì)氧氣與水蒸氣有嚴(yán)格的規(guī)定，但允許一定的微生物限度。
盡可能高的熱合強(qiáng)度是評(píng)價(jià)口服固體藥品包裝膜質(zhì)量的重要指標(biāo)，但對(duì)于某些種類的醫(yī)療包裝來(lái)說，這個(gè)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)是“適宜的”，能以合適的力量順利打開包裝往往更為重要。
三、醫(yī)療器械包裝市場(chǎng)的特點(diǎn)
據(jù)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)權(quán)威人士提供的信息，近幾年醫(yī)療器械包裝市場(chǎng)的發(fā)展速度早已超越醫(yī)藥包裝，這不僅源于人口老齡化帶來(lái)的強(qiáng)大醫(yī)療需求，也源于西方醫(yī)學(xué)主導(dǎo)下的醫(yī)療手段的不斷推陳出新。
站在軟包裝市場(chǎng)的大環(huán)境下來(lái)看，醫(yī)療器械包裝市場(chǎng)的容量甚至可以小到忽略不計(jì)，但正因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)不為大多數(shù)業(yè)外人士所知，才被先入者搶戰(zhàn)先機(jī)，分享著這一細(xì)分行業(yè)高速成長(zhǎng)的成果。
對(duì)于使用gamma鈷60射線輻照的醫(yī)療包裝(比如一次性手術(shù)刀)來(lái)說，大多數(shù)軟包裝生產(chǎn)企業(yè)不需增加任何設(shè)備均可以生產(chǎn)，有興趣的企業(yè)可以關(guān)注這塊市場(chǎng)。
