記者獲悉,東莞在產的16家藥品生產企業中,目前已基本通過新版藥品GMP認證,其中非無菌制劑和無菌制劑企業100%通過認證。東莞市已通過新版GMP認證的藥品生產企業抓住政策利好和市場機遇,積極走出去。
據悉,自新版藥品GMP實施以來,市食藥監局對藥品生產企業進行大力宣傳引導和提供技術服務,采取多措施、多渠道、多方式推進新版藥品GMP實施工作進程。通過走訪、調研企業,促使企業主動改造、申報。通過引導企業培訓,提高質量意識和風險管理意識、提升生產質量管理水平。搭建網絡平臺,促進交流,向企業提供在線咨詢服務。加強現場指導,提高行政辦事效率,優先為企業辦結申請新版藥品GMP認證所需的前置許可項目。
同時,東莞市已通過新版GMP認證的藥品生產企業抓住政策利好和市場機遇,積極走出去,收購放棄新版藥品GMP認證的企業或生產線,豐富了東莞市的藥品劑型和藥品批文,促進東莞市醫藥產業的轉型升級和壯大發展。
據悉,東莞市2015年藥品生產的工業產值預計18億元,比2010年的8億元增長了125%,通過實施新版藥品GMP,整體的硬件和軟件水平上升到了一個新的臺階。